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漩涡中的安翰科技回复上交所第三轮问询:澄清与美年大健康关系 保证不存在欺诈发行情形

作者: 博众彩票手机app 发布时间: 2019年09月07日 17:18:58

证券时报记者 王基名

见习记者 严翠

7月22日,在科创板开板迎来开门红之际,上月曾遭媒体质疑并引发市场广泛关注的安翰科技,亦选择在当日晚间回复上交所第三轮审核问询。夺金彩票登陆注册证券时报·e公司记者注意到,本次问询回复共涉及美年大健康销售情况、专利侵权等10个问题,而安翰科技在回复中重申了“全球首家获得CFDA批准的‘磁控胶囊胃镜系统’三类医疗器械注册证”的说法,并一一列举了相关依据,同时澄清了公司与竞争对手重庆金山产品差异、诉讼情况以及公司与美年大健康及其关联方之间的交易真实性等问题。

一个多月前的6月19日,有媒体连续发布《安翰科技的谎言①|“全球首家”过度包装术》、《安翰科技的谎言②|第一大客户美年,不可能实现的销售业绩》、《安翰科技的谎言③|张大中隐现,核心客户成谜》等报道质疑安翰科技欺诈上市;次日,安翰科技收到上交所出具的关于公司科创板上市的第三轮审核问询函。上交所信息显示,此前的5月6日、6月6日,安翰科技已分别回复了上交所的第一轮、第二轮审核问询。

夺金彩票登陆注册值得一提的是,在此轮问询回复中,安翰科技承诺:“保证公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形。”同时,公司控股股东、实际控制人吉朋松、肖国华、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等承诺,如若存在欺诈发行上市情形,实际控制人将于证监会确认后5日内购回公司全部发行新股。

夺金彩票登陆注册看来,尽管遭遇了媒体的广泛质疑,但安翰科技依然不愿因此与科创板失之交臂。

全球首家胃镜

生产商依据何在?

安翰科技招股书曾显示,公司是全球首家获得CFDA批准的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证。对此,媒体对其全球首家的说法提出了质疑,指责公司全球首家为过度包装,并且国内企业重庆金山科技(集团)有限公司(下称“重庆金山”),以及韩国IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等行业巨头旗下适用于胃肠检查的胶囊内镜均早于安翰科技获批。

对此,安翰科技表示,消化道内窥镜产品经历了从插管消化道内窥镜到消化道胶囊内窥镜再到胶囊胃镜以及磁控胶囊胃镜的演变历史。“胶囊胃镜”不等于“胶囊内镜”,“胶囊内镜”的适用范围描述通常是“小肠”或“肠胃”检查,但与小肠的细长管道构造不同,胃部是大的空腔,不具有精准磁控和定位功能的胶囊内镜不能应用于整个消化道的检查,因此胶囊内镜只是在小肠应用中取得了临床医学的认可和广泛应用,其不具有能够由医生主动控制其姿态和位置的能力,因此不能供医生进行胃部疾病的诊断。“磁控胶囊胃镜”解决了胶囊主动控制的技术问题,检查准确度得到了循证医学临床数据的支撑,开启了全新的临床应用,即像胃这样的空腔结构也可以使用胶囊内窥镜进行检查。

经查询,重庆金山于2010年首次拿到产品名称为“JZT胶囊窥镜姿态控制器”的产品注册证,该产品属于手持式磁控胶囊内镜,但目前未发现学术期刊上发表与重庆金山胶囊式内窥镜控制器产品相关的详细记述方案和临床研究结果。

对此,安翰科技在回复中表示,胶囊内镜必须可“精准控制和定位”方能对胃进行全面准确检查,安翰科技的设备和胶囊合并申请的“磁控胶囊胃镜系统”产品注册证,适用范围明确用于胃不疾病的检查,以供临床诊断。重庆金山的设备和胶囊分别拿到产品注册证,设备的注册载明需与胶囊式内窥镜配套使用,对患者胃部进行成像,未明确可用于“诊断”或“辅助诊断”。安翰科技自主研发的“磁控胶囊胃镜系统”机器人产品经过了注册审核、临床和学术审查、政治审查等多维度审查。

对于日本、韩国等企业早先获得相关专利问题,安翰科技表示,日本和韩国相关专利与安翰科技产品不相关。其中日本Olympus的胶囊内窥镜,公开了一种具有光散射装置的胶囊内窥镜,安翰科技胶囊内没有此装置,胶囊结构也不同。而韩国IntroMedic公布的使用永磁体的控制设备,其专利仅在韩国获得了授权,后因未缴年费而失效。

保荐机构实地走访

14家美年健康店

之前,根据宁波朗盛二号股权投资合伙企业(有限合伙)(下称朗盛基金)在发行前持有4.5595%股份,以及朗盛投资、宁波朗盛和镇海朗盛之间的股东和投资人关系等,美年大健康被质疑为“至少是安翰的潜在股东”。

对此,在回复中,朗盛投资集团及其创始人平凡说明称,其与美年集团老板俞熔是因为共同参与投资安翰科技相识,后俞熔于2018年参与投资镇海朗盛,但俞熔并未直接或间接持有宁波朗盛份额,宁波朗盛和镇海朗盛也不存在直接投资或被投资关系。安翰科技称,宁波朗盛和镇海朗盛作为朗盛投资集团旗下的投资主体,存在部分股东/合伙人重合情形,但不影响各自的独立经营。

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